它是每年出口2000亿越南药物的主要原料。制药业

作者:甘总剿

越南出口商是韩国第三大药品出口国,面临崩溃的危险。这是因为随着越南改变其药品投标规定,国内药品市场被降级。韩国食品药品监督管理局(KFDA)和韩国药品生物协会(KFDA)已开始向越南政府发布对策,据日本药学协会称,越南最近修订了药品修订法案,并于7月宣布实施。该修正案包括仅批准在欧洲,美国和日本在未来的越南医药产品市场中认可的一级或两级药品生产质量管理标准(GMP)。 PIC / S(国家药物评估与合作研究所)已被公认为二年级,将不予承认。因此,韩国的药品往往从2级升级到6级,这是PIC / S的附属公司。医药行业官员担心的是,“投标级局部药物发挥市场的招标和新订单显著的影响”和“当根据被摄物体的修订70到80,现在出口到越南的数量%的投标降级,走出去关“他说。这意味着越南2000亿韩元的出口市场将减少一半以上。由于对该行业的担忧已经蔓延,制药协会本月早些时候访问了越南,以确定诸如药品招标法规变化等问题并与当地官员会面。制药协会将在12日前收集制药公司的职位,并通过与食品药品管理局协商,向越南政府传达意见。韩国药品协会计划坚持维持2级,因为韩国在越南的直接投资上投入了大量资金,并拥有高质量的控制系统。韩国于2014年加入PIC / S,并于2016年加入ICH(监管协调国际会议),这是一组管制药品的先进国家。他还强调,韩国药品等级的调整不利于越南政府和制药业。为此,医药协会已经决定给我动手术,甚至合作计划,如制药工业协会,这也是共同主办越南和9月签署了一份谅解备忘录(MOU)为两国今年的联合开发和制药业,本月,未来合作论坛。这两种药品审批,注册及质量控制系统了解,保险药品价格制度和分配制度的介绍,产业界,学术界的合作实践分享和派生合作,合资,技术联盟,如动机导致一个建设性的解决实质性的交流与合作,战略合作一。 Heogyeonghwa制药工业协会副会长与越南药学会会议“韩国制药公司正计划扩大在越南医药市场直接投资和加强技术合作和伙伴关系”等合作机构透露。....